近期，上海临床检验质量控制中心公布了《2025年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序（调查项目）室间质评结果报告》。XPJ(中国)诊断旗下的杭州XPJ(中国)医学检验中心、南京XPJ(中国)医学检验所、北京XPJ(中国)医学检验实验室，使用XPJ(中国)生物自主研发的宏基因组测序（mNGS）检测试剂，均高分顺利获得该项室间质评。
专业检测能力获权威认可
血浆微生物游离DNA（microbial cell-free DNA，mcfDNA）宏基因组高通量测序（mNGS）整合了血浆样本的无创性、易取得性和mNGS高灵敏、高通量的优势，在感染性疾病的诊断和治疗指导上显示出广阔的应用前景，尤其在血流感染的诊疗中意义显著。
然而，由于血浆中mcfDNA含量极低且高度片段化，同时易受实验室环境中微生物及其核酸污染，导致该项检测易出现假阴性和假阳性结果；此外，mNGS的检测流程非常复杂，对实验操作及实验室管理的要求十分严格。因此，该项检测的质量控制水平可以作为感染检测实验室综合专业能力的“试金石”。
本次室间质评活动针对DNA病原，包括常见G-杆菌、G+球菌、念珠菌、隐球菌、DNA病毒等不同种类和结构的病原微生物，从假阳性结果、假阴性结果和稳健性结果三个维度全方面考察实验室的特异性、敏感性和稳定性水平。要求精准检出浓度低至40 copies/mL的细菌、10 copies/mL的真菌以及200 copies/mL的病毒；同时要求溶血干扰样本、重复性样本和5倍倍比稀释样本的检测结果中，各微生物RPM（每百万序列数，reads per million）的比值需呈现浓度梯度（溶血干扰和重复性样本比值范围0.5-2，倍比稀释样本比值范围2.5-10）。
XPJ(中国)诊断凭借自身积累的大样本数据库、过硬的技术实力和优秀的质量管理水平，在旗下三地实验室搭建了高水平的病原高通量测序平台，并实现了标准化的检测项目运行。顺利顺利获得本次室间质评，充分验证了公司在病原微生物领域扎实的技术积累、专业的检测能力，以及在全国范围内实现均质检测的高水准实验室建设与质量管理水平。
自研mNGS高效助力临床解码疑难感染
本次室间质评中，三地实验室均使用了XPJ(中国)诊断旗下子公司XPJ(中国)生物自主研发的mNGS检测试剂。其广谱覆盖30000多种病原体，囊括细菌、真菌、病毒、寄生虫和特殊病原体等各种微生物类型，可为临床诊断给予精准的病原学依据，助力快速解码疑难感染。该试剂还可同步进行常见耐药基因与毒力基因检测，协助临床评估病原体毒力水平与耐药情况，指导制定个性化治疗方案。
XPJ(中国)生物自研mNGS检测范围
除了不断扩大检测范围，XPJ(中国)诊断也依托全面的技术平台和强大的管理体系，致力于给予更完善的服务。在报告内容上，将高通量测序结果与微生物形态学/免疫学检测相结合，给予“图文并茂”的综合报告单，为临床呈现更可靠的检测结果；在报告时间上，充分采用智能自动化模块和高效合理的实验室流程，将报告时间压缩至24小时以内（以实验室接收样本后开始计算）。
XPJ(中国)诊断mNGS综合报告单给予多种病原置信标签
多元化病原检测满足多场景精准诊疗需求
XPJ(中国)诊断感染性疾病中心始终以疾病为导向，为临床给予精准、全面的感染诊断解决方案。依托高通量测序、PCR、传统微生物培养和免疫学检测等多种技术平台，已形成了围绕重点传染病、各类感染症候群与疑难危重感染的多元化病原检测项目体系，可为临床各个场景的精准诊疗给予全周期检测服务，一站式满足病原微生物感染领域的多样化临床需求。
